國家藥品監督管理局醫療器械監管司王者雄司長一行蒞臨我公司調研指導工作
2022-02-17
2023年3月24日，國家藥品監督管理局醫療器械監管司司長王者雄一行抵達河北愛能生物科技股份有限公司全資子公司河北柯瑞生物醫藥有限公司進行調研指導工作，河北省藥品監督管理局一級巡視員李基滏、醫療器械監管處處長張書行、醫療器械注冊處處長李永妍等省局領導陪同調研，我公司董事長劉勝軍及主要部門負責人陪同接待。
王司長一行實地參觀了企業研發實驗室、制水車間和膠原蛋白海綿生產車間，聽取了劉總對企業重點產品、企業生產經營和生產質量管理體系運行情況等工作的匯報。
劉總首先介紹了重點產品“微創跟腱斷裂通道吻合器”，該產品是由我公司和北京301醫院聯合研發的一款用于治療跟腱斷裂的縫合器械產品，具有切口小、恢復快、避免腓腸神經損傷的優勢。該產品已應用于國內著名籃球運動員李曉旭和外籍籃球運動員哈達迪，取得了很好的治療效果，并被央視十套《走進科學》欄目進行了連續報道。此外還介紹了用于燒傷后自體皮移植和再生的產品“微型皮擴展載片及植皮機”，并對膠原蛋白系列產品開發規劃進行了匯報。隨后王司長一行來到制水車間和膠原蛋白海綿車間進行調研，劉總對純化水的制備和膠原蛋白海綿產品情況進行了匯報，王司長對我公司產品質量管理運行工作進行了詢問并作出指導。
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